在藥品玻璃包材生產(chǎn)領(lǐng)域，確保玻璃包材的質(zhì)量至關(guān)重要，而耐水性是衡量其質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)之一。GB 12416.2 - 1990《玻璃顆粒在 121℃耐水性的試驗方法和分級》與 GB/T 6582 - 2021《玻璃在 98°C 耐水性的顆粒試驗方法和分級》這兩項標(biāo)準(zhǔn)，對玻璃顆粒耐水性測試的各個環(huán)節(jié)，包括玻璃顆粒的制備過程，都提出了嚴(yán)格要求。GHR - 01A 玻璃顆粒制備儀憑借其先進(jìn)的技術(shù)和精密控制，在從破碎到篩分的全過程中，精準(zhǔn)滿足了這兩項標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，為藥品玻璃包材生產(chǎn)廠家的研發(fā)、質(zhì)檢及技術(shù)部門提供了可靠的制樣解決方案。
GB 12416.2 - 1990 與 GB/T 6582 - 2021 標(biāo)準(zhǔn)對玻璃顆粒的要求
GB 12416.2 - 1990 主要針對 121℃顆粒耐水性測試，規(guī)定了玻璃顆粒在高溫高壓環(huán)境下耐水性能的試驗方法和分級標(biāo)準(zhǔn)。這要求用于測試的玻璃顆粒在粒徑、形狀以及化學(xué)組成等方面具有高度一致性，以保證測試結(jié)果能夠準(zhǔn)確反映玻璃包材在類似高溫滅菌等實際應(yīng)用場景中的耐水性能。
GB/T 6582 - 2021 則聚焦于 98℃耐水性的顆粒試驗方法和分級。在這個相對溫和但長期的儲存溫度模擬環(huán)境下，對玻璃顆粒的制備同樣有著嚴(yán)格要求，顆粒的均勻性和質(zhì)量直接影響到對玻璃耐水性評估的準(zhǔn)確性。不符合這兩項標(biāo)準(zhǔn)的玻璃顆粒制備，可能導(dǎo)致耐水性測試結(jié)果出現(xiàn)偏差，從而影響對藥品玻璃包材質(zhì)量的判斷。
GHR - 01A 的精密破碎控制
一體化設(shè)計奠定基礎(chǔ)
GHR - 01A 采用玻璃擊打與震動篩分一體設(shè)計，這種創(chuàng)新的結(jié)構(gòu)為實現(xiàn)精準(zhǔn)破碎控制提供了良好的基礎(chǔ)。在破碎環(huán)節(jié)，設(shè)備內(nèi)部的碾缽 / 杵規(guī)格為 Φ50mm/Φ48mm，其尺寸經(jīng)過精心設(shè)計，能夠在保證足夠破碎力度的同時，對玻璃樣品進(jìn)行均勻、細(xì)致的破碎。當(dāng)操作人員將玻璃樣品放置在**位置并啟動設(shè)備后，PLC 控制系統(tǒng)開始發(fā)揮作用。
PLC 控制實現(xiàn)精準(zhǔn)擊打
PLC 控制系統(tǒng)協(xié)同精密滾珠絲桿和伺服電機，能夠精確控制玻璃擊打力度。對于不同硬度的玻璃材質(zhì)，如藥品玻璃包材常用的硼硅玻璃和鈉鈣玻璃等，設(shè)備可根據(jù)預(yù)先設(shè)定的參數(shù)或操作人員在 7 英寸 HMI 人機界面觸摸屏上的手動調(diào)整，精準(zhǔn)輸出合適的擊打力量。這種精準(zhǔn)控制確保了玻璃樣品在破碎過程中，不會因擊打力度過大而產(chǎn)生過度破碎，也不會因力度不足導(dǎo)致破碎不**。例如，在制備藥用玻璃輸液瓶的玻璃顆粒時，通過精確控制擊打力度，能夠使玻璃破碎成大小較為均勻的顆粒，滿足 GB 12416.2 - 1990 和 GB/T 6582 - 2021 對顆粒粒徑初始狀態(tài)的要求，為后續(xù)篩分環(huán)節(jié)提供良好的基礎(chǔ)。
GHR - 01A 的高效篩分控制
精準(zhǔn)篩網(wǎng)規(guī)格適配
GHR - 01A 配備了多種規(guī)格的篩網(wǎng)，A 篩規(guī)格為 425μm，B 篩規(guī)格為 300μm，O 篩規(guī)格在 600μm ≈ 1000μm 之間。這些篩網(wǎng)規(guī)格的設(shè)置，符合 GB 12416.2 - 1990 與 GB/T 6582 - 2021 標(biāo)準(zhǔn)中對玻璃顆粒粒徑范圍的要求。在篩分過程中，經(jīng)過破碎的玻璃顆粒進(jìn)入震動篩分區(qū)域，設(shè)備通過 PLC 控制精密滾珠絲桿和伺服電機，驅(qū)動篩網(wǎng)以精確的頻率和幅度進(jìn)行震動。
可自定義篩分時間保障精度
操作人員可根據(jù)實際需求，在 1 - 10000s 范圍內(nèi)自由設(shè)定振篩時間。對于不同類型的玻璃樣品以及不同標(biāo)準(zhǔn)對顆粒粒徑分布的嚴(yán)格程度，通過合理設(shè)置篩分時間，能夠精準(zhǔn)篩選出符合標(biāo)準(zhǔn)要求的玻璃顆粒。例如，在滿足 GB 12416.2 - 1990 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行 121℃顆粒耐水性測試樣品制備時，可適當(dāng)延長篩分時間，確保篩選出的玻璃顆粒粒徑更精準(zhǔn)地符合該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍；而在針對 GB/T 6582 - 2021 標(biāo)準(zhǔn)的 98℃耐水性測試樣品制備時，根據(jù)顆粒特性調(diào)整篩分時間，保證最終制備的玻璃顆粒能夠準(zhǔn)確用于該標(biāo)準(zhǔn)下的耐水性評估。
符合標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與制備模式
GHR - 01A 的結(jié)構(gòu)設(shè)計及制備模式符合 YBB 標(biāo)準(zhǔn)要求，而 YBB 標(biāo)準(zhǔn)在玻璃顆粒制備等方面與 GB 12416.2 - 1990 和 GB/T 6582 - 2021 標(biāo)準(zhǔn)相互呼應(yīng)。這使得設(shè)備在整個從破碎到篩分的過程中，無論是設(shè)備運行原理還是實際操作流程，都與這兩項國家標(biāo)準(zhǔn)高度契合。無論是制備藥用玻璃安瓿、玻璃管制注射劑瓶等藥品玻璃包材的玻璃顆粒，還是其他食品用玻璃制品如玻璃煮鍋、玻璃咖啡壺等的玻璃顆粒，都能確保制備出的樣品符合 GB 12416.2 - 1990 與 GB/T 6582 - 2021 的要求，無需擔(dān)心因設(shè)備原因?qū)е碌臉悠放c標(biāo)準(zhǔn)的偏差問題。
常見問題解答
1. GHR - 01A 設(shè)備在滿足雙重標(biāo)準(zhǔn)時，更換不同篩網(wǎng)方便嗎？
非常方便。GHR - 01A 設(shè)備的篩網(wǎng)設(shè)計采用了便捷的更換結(jié)構(gòu)。操作人員只需通過簡單的操作步驟，即可輕松完成篩網(wǎng)的拆卸與安裝。設(shè)備在設(shè)計時充分考慮了不同標(biāo)準(zhǔn)下對篩網(wǎng)規(guī)格的需求，使得更換篩網(wǎng)的過程無需借助特殊工具，大大節(jié)省了時間和人力成本，方便用戶根據(jù) GB 12416.2 - 1990 和 GB/T 6582 - 2021 等不同標(biāo)準(zhǔn)要求，快速切換合適的篩網(wǎng)進(jìn)行玻璃顆粒制備。
2. 如果遇到特殊形狀的玻璃樣品，GHR - 01A 能實現(xiàn)精準(zhǔn)破碎和篩分滿足雙重標(biāo)準(zhǔn)嗎？
可以。GHR - 01A 設(shè)備的 PLC 控制系統(tǒng)具備強大的自適應(yīng)能力。對于特殊形狀的玻璃樣品，操作人員可在 7 英寸 HMI 人機界面觸摸屏上手動調(diào)整設(shè)備的破碎參數(shù)，如擊打力度、角度等，以確保玻璃樣品能夠被均勻破碎。在篩分環(huán)節(jié)，設(shè)備通過精密的震動控制，能夠使特殊形狀玻璃破碎后的顆粒在篩網(wǎng)上均勻分布，通過合適的篩網(wǎng)規(guī)格和自定義篩分時間，依然能夠精準(zhǔn)篩選出符合 GB 12416.2 - 1990 與 GB/T 6582 - 2021 雙重標(biāo)準(zhǔn)要求的玻璃顆粒。
3. GHR - 01A 設(shè)備長時間運行后，對滿足雙重標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性如何保證？
GHR - 01A 設(shè)備的關(guān)鍵部件，如 PLC 控制系統(tǒng)、精密滾珠絲桿和伺服電機等均采用高質(zhì)量產(chǎn)品，并經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測。設(shè)備配備了完善的散熱系統(tǒng)，可確保在長時間運行過程中，設(shè)備內(nèi)部溫度穩(wěn)定，避免因過熱導(dǎo)致部件性能下降。同時，設(shè)備具備故障自檢功能，一旦出現(xiàn)異常情況，能夠及時發(fā)出警報并顯示故障信息。此外，設(shè)備生產(chǎn)廠家提供專業(yè)的售后維護(hù)服務(wù)，定期回訪用戶，對設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)，確保設(shè)備長期穩(wěn)定運行，持續(xù)滿足 GB 12416.2 - 1990 與 GB/T 6582 - 2021 雙重標(biāo)準(zhǔn)對玻璃顆粒制備的要求。