一、引言

在預(yù)灌封注射器的生產(chǎn)過程中，不同廠家可能因其產(chǎn)品特性、生產(chǎn)工藝或質(zhì)量控制要求的差異，對活塞檢測項目有著特殊需求。MST - 01醫(yī)用注射器測試儀以其可定制檢測項目的特性，為預(yù)灌封注射器生產(chǎn)廠家的研發(fā)人員、質(zhì)檢人員和技術(shù)部人員提供了高度靈活的檢測解決方案。

二、了解預(yù)灌封注射器活塞檢測的基本要求

1.           常規(guī)檢測項目的重要性

–             預(yù)灌封注射器活塞的【活塞與推桿的配合性】、【活塞潤滑性】、【活塞滑動性能】、【器身密合性】等檢測項目是確保產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。

–             例如，【活塞與推桿的配合性】（僅適用于帶螺紋的活塞）檢測是為了保證在使用過程中推桿不會與活塞意外分離。按照規(guī)定，將推桿和活塞連接，插入經(jīng)硅油潤滑且裝滿一半水的預(yù)灌封注射器，排除空氣并插上針頭護(hù)帽后，緩慢后撤推桿約3 mm時，推桿應(yīng)保持穩(wěn)定。

–             【活塞潤滑性】檢測要求推桿活塞在注射器針管中平滑移動，無突然停頓，這關(guān)系到注射器的操作便利性和藥品推送的穩(wěn)定性。

–             【活塞滑動性能】檢測中，以100 mm/min±5 mm/min的速度推動推桿，活塞滑動的啟始力和持續(xù)力需符合表1規(guī)定，這對于準(zhǔn)確控制藥品推送劑量至關(guān)重要。

–             【器身密合性】檢測則確保注射器內(nèi)部密封性良好，防止藥品泄漏或外界污染進(jìn)入。

三、MST - 01的定制化基礎(chǔ)

1.           測試原理的通用性

–             MST - 01的測試原理是將測試樣品置于專用夾具上，通過檢測樣品在測試過程中力值及形變等技術(shù)指標(biāo)分析樣品的力學(xué)性能指標(biāo)。這種基于力學(xué)性能檢測的原理具有很強的通用性，為定制檢測項目提供了基礎(chǔ)。

–             無論是現(xiàn)有的活塞檢測項目還是可能的定制項目，都可以基于力值和形變等基本力學(xué)指標(biāo)進(jìn)行設(shè)計。例如，對于一些特殊結(jié)構(gòu)或材料的活塞，可能需要額外關(guān)注某些特定的力值變化或形變情況，而MST - 01的測試原理可以滿足這種需求。

2.           技術(shù)特征的支持

–             PLC控制和精密滾珠絲桿電機：采用PLC控制和精密滾珠絲桿電機確保了測試的穩(wěn)定性和高精度。這一特性在定制檢測項目時非常重要。例如，如果要定制一個對活塞在極低速度下的性能檢測項目，這種高精度和穩(wěn)定的驅(qū)動系統(tǒng)能夠精確控制推桿的運動，保證測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。

–             7英寸HMI人機界面觸摸屏：7英寸HMI人機界面觸摸屏操作簡單、直觀。在定制檢測項目時，操作人員可以通過觸摸屏方便地調(diào)整各種參數(shù)，如速度、力值范圍等。同時，觸摸屏還可以顯示定制項目的相關(guān)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果，便于操作人員實時監(jiān)控。

–             試驗速度可調(diào)節(jié)和位移控制準(zhǔn)確：試驗速度可在1 - 500 mm/min無級調(diào)速，速度精度為0.1mm/min，位移控制準(zhǔn)確。這使得在定制檢測項目時，可以根據(jù)具體需求精確設(shè)置推桿的速度和位移參數(shù)。例如，對于研究活塞在不同速度下的性能變化，這種速度可調(diào)節(jié)性和高精度位移控制能夠滿足定制化的實驗要求。

–             可擴展性和個性化定制功能：MST - 01可擴展其他醫(yī)藥包裝、醫(yī)療器械等各種力學(xué)項目檢測，并且支持根據(jù)客戶測試要求個性化定制測試項目。這是定制適合自己檢測項目的核心功能。例如，廠家如果想對活塞在特殊環(huán)境（如高溫或高濕度）下的力學(xué)性能進(jìn)行檢測，可以利用可擴展性增加相應(yīng)的環(huán)境模擬裝置，并定制檢測項目來評估活塞在這種特殊環(huán)境下的性能。

四、定制檢測項目的步驟

1.           明確需求

–             廠家的研發(fā)人員、質(zhì)檢人員或技術(shù)部人員首先要明確自己的檢測需求。這可能源于產(chǎn)品研發(fā)過程中的新設(shè)計、新的質(zhì)量控制目標(biāo)或者對特殊應(yīng)用場景的考慮。

–             例如，如果研發(fā)了一種新型的活塞材料，可能需要檢測這種材料在不同力值加載下的形變恢復(fù)能力，這就需要定制一個專門針對這種材料特性的檢測項目。

2.           聯(lián)系供應(yīng)商

–             確定需求后，聯(lián)系MST - 01的供應(yīng)商。向供應(yīng)商詳細(xì)說明定制檢測項目的要求，包括檢測的目標(biāo)、需要測量的具體參數(shù)（如特定的力值范圍、速度要求、位移變化等）以及預(yù)期的檢測結(jié)果輸出形式。

–             例如，如果希望檢測活塞在高速注射（如速度達(dá)到400 mm/min）時的力值變化和穩(wěn)定性，就要告知供應(yīng)商這個速度要求以及需要測量的力值相關(guān)參數(shù)。

3.           參數(shù)設(shè)置與程序定制

–             供應(yīng)商根據(jù)廠家的需求，在MST - 01上進(jìn)行參數(shù)設(shè)置和測試程序的定制。這可能涉及到調(diào)整設(shè)備的速度、力值測量范圍、數(shù)據(jù)采集頻率等參數(shù)，并編寫專門的測試程序。

–             例如，對于定制的活塞在特殊力值加載下的形變檢測項目，供應(yīng)商可能會調(diào)整力值傳感器的靈敏度、設(shè)置合適的位移測量間隔，并編寫程序來準(zhǔn)確記錄和分析在不同力值下活塞的形變數(shù)據(jù)。

4.           測試與驗證

–             在定制好檢測項目后，廠家需要進(jìn)行測試與驗證。首先，使用已知性能的標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行測試，檢查定制的檢測項目是否能夠準(zhǔn)確測量出預(yù)期的結(jié)果。

–             如果測試結(jié)果與預(yù)期不符，需要與供應(yīng)商進(jìn)一步溝通，對檢測項目進(jìn)行調(diào)整。例如，如果發(fā)現(xiàn)定制項目在測量活塞在高速注射時的力值波動較大且不準(zhǔn)確，可能需要重新調(diào)整速度控制參數(shù)或者力值測量的算法。

五、定制檢測項目的優(yōu)勢

1.           滿足特殊需求

–             通過定制檢測項目，廠家能夠滿足其特定的產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制或生產(chǎn)工藝要求。例如，對于生產(chǎn)預(yù)灌封注射器的廠家，可能需要對活塞在惡劣條件下（如超低溫或高壓力）的性能進(jìn)行檢測，定制檢測項目可以實現(xiàn)這種特殊需求。

2.           提高競爭力

–             定制化的檢測項目有助于廠家生產(chǎn)出更符合市場需求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。例如，能夠提供更精準(zhǔn)、更穩(wěn)定的預(yù)灌封注射器，在市場上具有更強的競爭力。

–             同時，定制檢測項目也可以幫助廠家在研發(fā)新產(chǎn)品時更快地驗證設(shè)計理念，縮短產(chǎn)品上市周期。

六、技術(shù)問答

Q1：定制檢測項目是否會影響MST - 01的原有標(biāo)準(zhǔn)檢測功能？ 

A1：不會。MST - 01的定制檢測項目是基于其原有的測試原理、技術(shù)特征和規(guī)格參數(shù)進(jìn)行的。在定制過程中，設(shè)備的基本架構(gòu)和功能不會改變，原有的標(biāo)準(zhǔn)檢測功能如【活塞與推桿的配合性】、【活塞潤滑性】、【活塞滑動性能】、【器身密合性】等檢測仍然可以正常進(jìn)行。定制檢測項目只是在滿足廠家特殊需求的基礎(chǔ)上，增加了設(shè)備的檢測功能靈活性。

Q2：定制檢測項目的成本如何？ 

A2：定制檢測項目的成本取決于多個因素。如果定制需求相對簡單，例如只是對現(xiàn)有檢測項目的參數(shù)進(jìn)行微調(diào)，成本可能相對較低，主要包括供應(yīng)商的技術(shù)服務(wù)費用和可能的少量硬件調(diào)整成本。如果是較為復(fù)雜的定制，如增加特殊的環(huán)境模擬裝置或開發(fā)全新的檢測算法，成本可能會較高。但總體而言，定制檢測項目的成本是為了滿足廠家特殊的質(zhì)量控制或研發(fā)需求，從長遠(yuǎn)來看，有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)競爭力，具有較高的性價比。

Q3：如果在定制檢測項目后，需要對項目進(jìn)行修改怎么辦？ 

A3：如果在定制檢測項目后需要修改，首先應(yīng)與MST - 01的供應(yīng)商聯(lián)系。向供應(yīng)商詳細(xì)說明需要修改的內(nèi)容和原因。如果是簡單的參數(shù)調(diào)整，供應(yīng)商可能通過遠(yuǎn)程技術(shù)支持或提供操作指南，由廠家自己的技術(shù)人員進(jìn)行修改。如果是較為復(fù)雜的修改，如涉及到硬件的調(diào)整或測試程序的重大改變，供應(yīng)商可能需要進(jìn)一步評估修改的可行性和成本，然后根據(jù)評估結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)的修改操作。