核心特點(diǎn)

• 專業(yè)醫(yī)用心率：專門針對膏藥、貼劑類產(chǎn)品的測試要求設(shè)計(jì)，可精確模擬其從模擬皮膚或標(biāo)準(zhǔn)測試板上的剝離過程，測試結(jié)果更貼合臨床實(shí)際使用體驗(yàn)。

• 高精度微力測量：采用高靈敏度力值傳感器與精密測控系統(tǒng)，測量精度高達(dá)0.5% F.S.，對膏藥貼劑常見的較低剝離力（毫牛至數(shù)牛范圍）具有優(yōu)異的測量準(zhǔn)確性與重復(fù)性。

• 智能操作與顯示：配備7英寸彩色HMI觸摸屏，操作界面直觀友好?？蓪?shí)時(shí)顯示完整的剝離力 對 位移曲線，并自動(dòng)計(jì)算平均剝離力、峰值等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，測試過程一目了然。

• 穩(wěn)定可靠的傳動(dòng)：采用精密滾珠絲杠傳動(dòng)，配合高性能驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)，確保剝離速度在1-500 mm/min范圍內(nèi)無極可調(diào)且運(yùn)行平穩(wěn)，速度控制精度高，滿足標(biāo)準(zhǔn)測試要求。

• 多功能與安全性：支持180°剝離、T型剝離等多種測試模式。設(shè)備具備完善的限位和過載保護(hù)功能，并內(nèi)置微型打印機(jī)，可即時(shí)打印帶詳細(xì)數(shù)據(jù)和曲線的測試報(bào)告。

測試原理

膏藥電子剝離試驗(yàn)機(jī)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的粘附力測試原理工作。首先，將膏藥試樣按規(guī)定條件（如時(shí)間、壓力）粘貼于標(biāo)準(zhǔn)不銹鋼板或特定模擬皮膚基材上。隨后，將測試板固定在儀器下夾具，并將膏藥試樣的自由端平整夾持于上夾具。測試啟動(dòng)后，上夾具以恒定速度向上移動(dòng)，將膏藥從基材上剝離。集成的力值傳感器全程連續(xù)記錄剝離過程中的阻力變化，系統(tǒng)同步繪制剝離力曲線，并自動(dòng)計(jì)算出平均剝離強(qiáng)度（單位：N/cm或N/25mm），從而科學(xué)量化膏藥產(chǎn)品的初始粘附性能。

技術(shù)參數(shù)

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

本設(shè)備的設(shè)計(jì)與測試方法嚴(yán)格參照國家及行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確保測試的專業(yè)性與可比性，主要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)包括：

• 核心參考標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 2792《壓敏膠粘帶180°剝離強(qiáng)度測定方法》的原理與要求。

• 行業(yè)相關(guān)規(guī)范：YY/T 0148《yi用膠帶通用要求》中對于粘附性能測試的指導(dǎo)。

• 設(shè)備基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 17200《橡膠塑料拉力、壓力、彎曲試驗(yàn)機(jī) 技術(shù)要求》。

應(yīng)用領(lǐng)域

本試驗(yàn)機(jī)是外用貼膏制劑及醫(yī)用敷料行業(yè)進(jìn)行質(zhì)量控制與產(chǎn)品研發(fā)的核心設(shè)備：

• 中藥及化藥膏貼：用于zhi痛膏藥、風(fēng)濕tie、激素貼片等產(chǎn)品的剝離力測試，評估其粘貼牢固度與撕下時(shí)的皮膚感覺。

• 現(xiàn)代巴布劑：精確測量巴布劑基材與防粘層或模擬皮膚間的剝離力，為基質(zhì)配方優(yōu)化提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

• 醫(yī)用固定敷料：測試手術(shù)后的固定膠帶、輸液tie等的粘附性能，確保其臨床使用的安全性與有效性。

• 透皮給藥貼劑：評估新型透皮貼劑的初粘力，研究其與皮膚的粘附特性。

• 生產(chǎn)企業(yè)與質(zhì)檢機(jī)構(gòu)：是膏藥生產(chǎn)企業(yè)、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)及第三方檢測中心進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)、配方篩選、工藝驗(yàn)證和原料質(zhì)量控制的重要工具。

測試流程詳解

規(guī)范的操作是獲得準(zhǔn)確、可重復(fù)數(shù)據(jù)的前提，標(biāo)準(zhǔn)流程如下：

1. 試樣制備與粘貼：將膏藥產(chǎn)品裁切成標(biāo)準(zhǔn)寬度（如25mm）。揭去防粘襯后，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的壓力、時(shí)間和溫度條件，將其平整粘貼于清潔的標(biāo)準(zhǔn)測試板上。

2. 參數(shù)設(shè)置：在觸摸屏上選擇或設(shè)定測試方法，輸入試樣寬度、測試速度（通常為300 mm/min）等參數(shù)。

3. 試樣裝夾：將粘貼好膏藥的測試板固定在下夾具平臺，確保粘貼面朝上。將膏藥的自由端（或預(yù)剝離端）平整夾入上夾具。

4. 測試執(zhí)行：啟動(dòng)設(shè)備，上夾具勻速向上運(yùn)動(dòng)進(jìn)行剝離。儀器實(shí)時(shí)繪制并顯示剝離力曲線。

5. 數(shù)據(jù)分析：測試結(jié)束后，系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算平均剝離力和力值范圍。用戶可查看、存儲(chǔ)數(shù)據(jù)，并打印包含曲線圖的完整測試報(bào)告。

質(zhì)量控制重要性

對于膏藥產(chǎn)品而言，剝離力是衡量其使用性能的核心指標(biāo)之一，直接影響患者體驗(yàn)和治療效果。剝離力過小，可能導(dǎo)致膏藥在活動(dòng)中意外脫落，影響藥物持續(xù)釋放；剝離力過大，則可能造成剝離時(shí)疼痛甚至皮膚損傷。通過膏藥電子剝離試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行客觀、精確的實(shí)驗(yàn)室測試，企業(yè)能夠科學(xué)地評估和調(diào)整壓敏膠配方，優(yōu)化涂布與復(fù)合工藝，從而穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品既具有足夠的粘附牢度，又能實(shí)現(xiàn)舒適剝離，滿足藥品監(jiān)管要求和市場期望。

定制服務(wù)優(yōu)勢

濟(jì)南西奧機(jī)電深刻理解醫(yī)藥客戶需求的多樣性，為此設(shè)備提供靈活的定制化服務(wù)方案：

• 專用測試夾具定制：可根據(jù)客戶特殊的樣品尺寸（如小圓貼、異形貼）或特殊的測試基材（如不同材質(zhì)的皮膚模擬材料），設(shè)計(jì)和制造專用夾具。

• 非標(biāo)測試環(huán)境模擬：可選配恒溫恒濕環(huán)境艙，模擬人體皮膚溫度或不同氣候條件，研究環(huán)境因素對膏藥粘附力的影響。

• 個(gè)性化測試程序開發(fā)：協(xié)助客戶根據(jù)其內(nèi)部質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)或特定產(chǎn)品的測試要求，開發(fā)并集成專用的測試流程與數(shù)據(jù)分析模塊。

• 量程與配置靈活選擇：根據(jù)客戶產(chǎn)品粘附力的大小范圍，提供從更低量程（如5N）到更高量程（如100N）的傳感器選配，確保*佳測試精度。

• 全周期技術(shù)支持：提供涵蓋設(shè)備選型咨詢、安裝調(diào)試、操作人員系統(tǒng)培訓(xùn)、定期計(jì)量校準(zhǔn)維護(hù)以及長期技術(shù)響應(yīng)的多方位服務(wù)，保障客戶研發(fā)與生產(chǎn)活動(dòng)的順利開展。